针对各级医院核酸检测实验室现状,如何升级改造?
针对各级医院核酸检测实验室现状，如何升级改造？
⼈类⾃跨⼊21世纪以来，仅仅是⼀类冠状病毒感染引发的流⾏已有3次：2003年的SARS，2012年~2015年的MERS和这次全球性的新冠疫情，任何⼀个国家和地区未来随时都有可能⾯对突如其来的类似公共卫⽣事件，在疫情后时代其他的重⼤公共卫⽣危机还会再来，它不以我们的意志为转移，全⼈类是真正的命运共同体，没有任何个体和国家可以独善其⾝，我们能做的就是总结经验，吸取教训，不断地完善⾃⾝。
⼀、对于突如其来的传染病毒，这着实考验了我们
这次突如其来的新冠疫情客观上检验了各级医院临床检验实验室的应对和处置能⼒，虽然⾯对疫情我们有严密的⽣物安全防控预案，但在实际执⾏的过程中还是暴露出⼀些缺陷和短板，值得我们深思和改进。
SICOLAB作为实验室受控环境的建造者，接触了各种形式不同的医院医疗机构临床检验实验室，有的医院临床实验室并不具备做核酸检测功能，只是能承担普通常规化验检验；有的实验室操作规程形同虚设，⽓流流向设计不严谨，个⼈操作不规范...对于突如其来的传染病毒，这着实考验了我们。
⼆、PCR实验室存在的问题和短板
尽管很多医院的临床实验室有配备PCR室，但是新冠疫情期间很多的医院PCR实验室的现状是没有资质，检测条件也不达标，⽣物安全⽆法保证，不能进⾏核酸检测，这对医⽣的诊疗极为不利，不合规范的PCR实验室亟待升级或改建。
SICOLAB现总结了⼀些医院临床PCR实验室常见缺陷不⾜之处：
1、压⼒流向、通风和排⽓系统没有考虑⽣物安全的因素；
2、⼈员的⽣物安全防护意识严重弱化，实验室的清洁区、缓冲区和污染区标识不清或者⼈员在各区随意⾛动，标识形同虚设；
3、各种违反实验室管理规定的⾏为（操作时不带⼝罩、⼿套、⼀次性⼯作帽、违规携带个⼈物品进⼊实验室、违规使⽤⼿机、外来⼈员随意进出）时有发⽣，这些都为传染病的传播扩散埋下隐患。
正是因为这些问题的存在，最新版的诊疗⽅案中对于⼀般实验室检查仍限于常规和必须的检测项⽬，尽量避免开盖和⼿⼯检测规避⽓溶胶等感染风险，有条件的实验室才能开展病原学和⾎清学检测，这也是⽆奈之举。SICOLAB总技术负责⼈认为：个⼈⽣物安全防护可以抵消⼀部分风险，但如果实验室检测条件不能提⾼，将很难扭转临床实验室在应对突发传染病检测时的劣势。
三、SICOLAB的对策及建议
⽬的：保证⽣物安全和避免污染
病毒核酸检测在新冠肺炎多次更新的诊疗⽅案中都是早期确诊的重要标准，《2019新型冠状病毒肺炎临床实验室⽣物安全防护指南（试⾏第⼆版）》要求病毒核酸检测要在有资质的临床基因扩增实验室（PCR室）中进⾏，⽬的就是保证⽣物安全和避免污染。
建设标准：2019新型冠状病毒肺炎临床实验室⽣物安全防护指南（试⾏第⼆版）、医学⽣物安全⼆级实验室建筑技术标准 TCECS662G2020
对于防控预案执⾏中暴露出的临床实验室建设布局不合理、⼈员管理难度⼤，我们认为可参照P2实验室的标准规范布局和管理。对于不符合条件的可参照《医学⽣物安全⼆级实验室建筑技术标准 TCECS662G2020》规定的P2实验室标准进⾏改建。
SICOLAB总技术负责⼈认为：临床实验室应该摒弃传统的⽣物安全防护理念，除微⽣物专业组之外，其他各专业组（临检、⽣化、门诊和免疫）也均应配备有⽣物安全柜。
1、由于P2实验室⼀些严格的管理制度：例如未经授权的⼈不能进⼊⼯作区，不是实验对象的动物不能带⼊实验区等，
1、由于P2实验室⼀些严格的管理制度：例如未经授权的⼈不能进⼊⼯作区，不是实验对象的动物不
核酸检测报告在手机上怎么查能带⼊实验区等，实验室内禁⽌吸烟，饮⾷和化妆等，使得⼈员在实验室内的⾏为进⾏了明确的规范。
2、发热门诊的检验室功能单⼀需要加强，除外临检项⽬，可开展⽣化、免疫、微⽣物、分⼦诊断等其他的检验项⽬，并根据开展的检测项⽬及⼯作量合理配置医学检验⼈员（可由检验科定期派驻），要选购⾃动化的、有闭盖穿刺和全⾎模式性能的检测设备，同时需常规配备⽣物安全柜。
3、为满⾜疫情期间⼯作的需要，建议有条件的检验室配备单独规范的PCR室进⾏核酸的检测，标本从采集到最后结果的报告都在发热门诊内完成，各环节形成⼀个闭环结构，可减少⼈员流动和感染的风险，缩短检测时间提⾼效率。
4、对于⽬前不达标的PCR临床实验室，SICOLAB认为可以有⼏种⽅案进⾏规范和升级
对于有场地和条件的临床实验室，可以新建⼀个规范的PCR室，完全按照各项设计标准建造，单独⽤于新发现病原体核酸的检测；对于已经建成的但不合规范的PCR室，可在样本处理区单独增设⼀个新发现病原体（如新冠标本）的处理间，专门⽤于新发现病原体（新冠）核酸的提取，以避免样本的污染；对于发热门诊条件较好的医院，可以在发热门诊内单独建⽴⼀个专⽤的PCR检测室，以应对传染病疫情时的核酸检测需要。
SICOLAB实验室规划设计、建设装修

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