ISO90012000质量管理体系策划方案03
ISO90012000质量管理体系策划方案03
第一篇：ISO 90012000质量管理体系策划方案03
经纬认证咨询策划方案
ISO9001：2000 质 量 管 理 体 系
策 划 方 案
编制： 审核： 批准： 日期： 北京经纬方正技术咨询有限责任公司 第 1 页 策划方
案
经
纬
认
证
咨
询
一、建立质量管理体系的原则
二、计划编制的体系文件清单
三、体系要素及质量活动展开表
四、质量管理体系认证计划安排
五、保密承诺及其他 第 2 页
经纬认证咨询策划方案 质 量 管 理 体 系 策 划 方 案
一、建立质量管理体系的原则1．系统优化 研究体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有
机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际运作不符的现象。2．强调预防为主 预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移,不是等出不合格品出现顾客投诉才去采取措施,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。3．全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中,向顾客提供周到、放心、增值的产品。4．质量与效益统一 建立既要满足顾客的需要又能保护公司利益的质量体系,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。5．立足现状，持续改进 由于组织在实施ISO9000:2000标准之前，还不同程度地受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，根据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。第 3 页 经纬认
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划方案
二、计划编制的体系文件清单 第一 管理 质量手册 层次 手册 文件控制程序 1 记录控制程序 2 管理评审控制程序 3 人员培训控制程序 4 基础设施管理程序 5 与产品有关要求的评审程序 6 程 设计和开发控制程序 7 第二 序 采购控制程序 8 层次 文 生产和服务提供的控制程序 9 件 产品防护控制程序 10 内部质量管理体系审核程序 11 检验和试验控制程序 12 不合格品控制程序 13 数据分析控制程序 14 纠正和预防措施控制程序 15 作业指导书、操作规程 1 第三 作业管理制度、办法 2 层次 文件 表格、记录 3 第 4 页
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三、体系要求及质量活动展开表
条款 支持性文件
ISO9000 质量体系程序 质量活动 负责部门 名称 和记录 条 款 4.1 总要素 质量体系及过程的策划 顾问公司 策划方案 制定质量方针 总经理 和目标并形成文件 质量方针 编制质量手册 管代 质量目标 文件清单 编制程序文件 各部门 4．2 文件控制 文件控制程序 收文登记表 编制相关文件 发文登记表 质量体系文件控制 文件销毁记录 技术文件控制 外来文件控制 记录的编制 记录的填写 记录收集 4．2．4 记录控制 记录控制程序 记录一览表 记录保管 记录提供 各部门分解质量目标 5．4．1 质量目标 质量目标一览表 规定职权 5．5 职责、权内部沟通 岗位职能职责 任命管理者代表 限与沟通 控制程序 任命书 总经理 建立沟通过程 会议记录 评审报告 5．6 管理评审 管理评审 评审安排 控制程序 评审准备 评审通知 评审实施 总经理 评审报告 评审报告 结论跟踪 1． 确定岗位要求 6．2 人力资源 人员培训 岗位工作能力标准 2． 组织培训 控制程序 培训计划 3． 评价 培训签到表 4． 资格确认 岗位考核登记表 上岗证 需求分析 设备操作规程 6．3 基础设施 基础设施 资源配备 设备台帐 管理程序
设施维护 检修计划 检修记录 6．4 工作环境 工作及服务环境控制 环境卫生管理办法 第 5 页
经纬认证咨询策划方案 条款 支持性文件 ISO9000 质量体系程序 质量活动 负责部门 名称 和记录 条 款 7．1 产品实现确定目标和要求 的策划 确定过程、文件 和资源 质量计划编制规范 确定检验活动 和准则 确定记录 1． 明确顾客要求 7．2 与顾客有与产品有关要 合同登记表 2． 评审与产品有关的关的过程 求的评审程序 合同评审确认表 要求 《合同管理办法》
3． 保持与顾客沟通 7.3 设计和 设计和开发 1.设计和开发的策划 1.设计和开发计开发 控制程序 2.设计和开发输入 划 3.设计和开发输出 2.设计和开发任4.设计和开发评审 务书 5.设计和开发验证 3.设计评审报告 6.设计和开发确认 4.产品鉴定报告 7.设计和开发更改的5.技术更改单 控制 7．4 采购 采购控制程序 1． 提出采购申请 采购申请单 2． 提供采购信息 采购条件单 3． 评价供应商 供应商调查表 4． 实施采购 供应商评价表 5． 进货检验 采购合同 1． 制定生产管理计划 《设备管理办法》 7．5．1 生产和服生产和服务 2． 制定作业指导书 设备台帐 务的提供 提供的控制程序 3． 设备的配备和维护 设备履历卡 4． 生产和服务过程监维修记录 生产和服控 设备评定记录 7．5．2 务过程的 特殊工种资格证 确认 产品标识 标签、标志牌 7．5．3 标识和可 检验和试验状态标识 物料库存卡 追溯性 可追溯性标识 岗位工作牌 1． 搬运 入库单 7．5．5 产品防护 产品防护 2． 包装 领料单 控制程上岗证在哪里办
序 3． 贮存 出库单 4． 保护 《仓库管理办法》 第 6 页
经纬认证咨询策划方案 条款 支持性文件 ISO9000 质量体系程序 质量活动 负责部门 名称 和记录 条 款 7．6 监视和测１.确定需求 器具台帐 量装置的２.周期检定 检定记录 控制 ３.进行标识 检定合格标识
1． 满意度调查 调查表 8．2．1 顾客满意 2． 投诉处理 投诉记录表 服务报告 1． 内审策划 内审计划 8．2．2 内部审核 内部质量管理 2． 内审实施 内审检查表 体系审核程序 3． 内审报告 内审报告 4． 内审员资格认可 内审员资格证 1． 过程检验 8．2．3 过程监视 2． 产品检验 和测量 检验记录
3． 检验记录 检验证 8．2．4 产品监视和测量 8．3 不合格品不合格品控制程1． 标识不合格品 控制 序 2． 评审不合格品 不合格品评审处置 3． 处置不合格品 报告 4． 验证处置结果 返工/返修记录 5． 措施确认 1． 确定分析范围 8．4 数据分析 数据分析控制程2． 数据收集 序 质量状况分析报告 3． 数据分析 4． 分析结论及处理 1． 评审不合格 8．5．2 纠正措施 纠正和预防措施2． 分析原因 控制程序 纠正与预防 3． 制定措施 措施报告 4． 验证效果 5． 评价措施 1． 确定潜在不合格 8．5．3 预防措施 纠正和预防措施 2． 分析
原因 控制程序 3． 制订措施 纠正与预防 4． 验证效果 措施报告 5． 评审所采取的措施 第 7 页
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四、质量管理体系认证计划安排
阶段 主要工作内容 时间 责任者 备注 １.依据ISO9001:2000标准对公司相关部门进行 公司配合 评估。１.质量管理 顾问师 ２.明确需完善和改进之处，并进行体系策划。现状评估 公司认可 ３.依评估情况，制订质量体系策划方案。
１.委任管理者代表，全面负责ISO9001推行工作 总经理 ２.成立ISO9001推行小组，确定人员和职责 总经理 ３.讨论、确定公司的组织机构，明确： 2.准备阶段 a.各部门/岗位的接口 总经理、各部b.各部门/岗位的职责和权限 门负责人配顾问师指导 c.制定公司中长期质量方针、质量目标 合 d.制定公司年度质量总目标进行并分解 １.ISO9000基础知识培训（2H）

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