医院洁净手术室的管理与监测
解放军总医院309临床部感染监控科
易
滨
滨
医院手术室是医院感染控制的重点部门之一，其对建筑卫生学的要求最高，也最复杂（硬件）。90年代以来，随着现代化医院的建设与发展，洁净手术室的建设已逐步普及，同时也给医院感染管理工作带来新的更高的要求。
一、空调净化技术
起源于20世纪60年代，首先用于工业制药，电子等技术方面。80年代逐步用于生物医学领域。
空调净化技术是利用空调系统中装置多级空气过滤设备，使进入房间的空气在热、湿调节的同时除去空气中的细菌。洁净手术部正是建立在空气净化技术和手术全过程的感染控制，切断所有污染途径（人流、物流、气流、水流）的理念之上的。其要求不仅手术室是洁净的，
并且在手术整个过程、环节及必要的配套辅助性用房区域也必须是洁净的。其不仅有阻止外部细菌的进入，也是阻止室内由于长期消毒破坏菌种平衡后使特定细菌大量繁殖的有效手段。
二、我国洁净手术室的分级
根据手术室无菌程度将手术室分为5类：（1）一类手术室相当I级洁净手术室（手术区100级，周边区1000级），也称无菌净化手术室。多用于神经外科、心脏、脏器移植、全关节置换、眼科、大面积烧伤植皮等深部重大手术。这类手术不得有产生感染的因素。（2）二类手术室相当于II级洁净手术室（手术区1000级，周边区10000级），即一般无菌手术室。多用于脾、肾、肺等脏器切除、闭合性骨折切开复位等。这类手术，外部条件属无菌，但在手术过程中，因内部因素可能发生感染。（3）三类手术室相当于III级洁净手术室，多用于本身已感染的有菌手术，如胃、胆囊、阑尾手术等，但手术过程是在无菌条件下进行的。（4）IV类手术室也是用于有菌手术，如创口已严重化脓和感染。（5）五类手术室为负压手术室，应用于有传染性的手术，如全同绿假单胞菌、气性坏疽、破伤风、MRSA等细菌的感染伤口的手术。病人自身有菌，感染力强，散发大量传染病菌，对环境严重污染、危害大，故应隔离，空调系统也应分开设置。
二、我国洁净手术室的分级
根据手术室无菌程度将手术室分为5类：（1）一类手术室相当I级洁净手术室（手术区100级，周边区1000级），也称无菌净化手术室。多用于神经外科、心脏、脏器移植、全关节置换、眼科、大面积烧伤植皮等深部重大手术。这类手术不得有产生感染的因素。（2）二类手术室相当于II级洁净手术室（手术区1000级，周边区10000级），即一般无菌手术室。多用于脾、肾、肺等脏器切除、闭合性骨折切开复位等。这类手术，外部条件属无菌，但在手术过程中，因内部因素可能发生感染。（3）三类手术室相当于III级洁净手术室，多用于本身已感染的有菌手术，如胃、胆囊、阑尾手术等，但手术过程是在无菌条件下进行的。（4）IV类手术室也是用于有菌手术，如创口已严重化脓和感染。（5）五类手术室为负压手术室，应用于有传染性的手术，如全同绿假单胞菌、气性坏疽、破伤风、MRSA等细菌的感染伤口的手术。病人自身有菌，感染力强，散发大量传染病菌，对环境严重污染、危害大，故应隔离，空调系统也应分开设置。
手术室的数量、等级依医院性质、规模、级别和财力而定。我国规定，100张床位，需4-5间手术室，有菌无菌手术室分开。综合性医院I级手术室间数不应超过洁净手术室总间数的15%，专科医院视需要而定。三、洁净手术室的布局与流程
1、洁净手术部的组成
手术部是由若干手术室及为手术室服务的辅助用房（辅助区）组成。辅助区又分直接和间接为手术室服务用房。直接为手术室服务的功能房间有：无菌敷料存放室、药品存放室、一次性无菌用品室、无菌器械贮存室、麻醉室（包括麻醉复苏室）、刷手室、护士站、准备室、洁净走廊、清洁走廊等。间接为手术服务的房间如：办公室、会议室、示教室、值班室等，其外延又涉及有家属等候室、ICU、输血科、病理科等。是以手术室为核心，组合成相对独立的医疗功能单元。
2、洁净手术部的布局流程
（1）洁净手术部在医院建筑中的位置有以下几种类型
①设在病房最顶层；②设在病房中间一层；③设在病房底层；④设在工字组合体的连接体中；⑤设在工字体分岔组合体的分岔中；⑥设在门诊与病房其他部位。
（防辐射服如何检测2）洁净手术室分区
1、洁净手术部的组成
手术部是由若干手术室及为手术室服务的辅助用房（辅助区）组成。辅助区又分直接和间接为手术室服务用房。直接为手术室服务的功能房间有：无菌敷料存放室、药品存放室、一次性无菌用品室、无菌器械贮存室、麻醉室（包括麻醉复苏室）、刷手室、护士站、准备室、洁净走廊、清洁走廊等。间接为手术服务的房间如：办公室、会议室、示教室、值班室等，其外延又涉及有家属等候室、ICU、输血科、病理科等。是以手术室为核心，组合成相对独立的医疗功能单元。
2、洁净手术部的布局流程
（1）洁净手术部在医院建筑中的位置有以下几种类型
①设在病房最顶层；②设在病房中间一层；③设在病房底层；④设在工字组合体的连接体中；⑤设在工字体分岔组合体的分岔中；⑥设在门诊与病房其他部位。
（防辐射服如何检测2）洁净手术室分区
①办公教学区：主任、护士长、医生办公室、示教室。一般洁净要求30万级，位于手术室清洁区的一端，有单独的通道。
②医务人员卫生通过区：包括换鞋、一更、淋浴室、二更、缓冲间或直吹室，一般位于清洁区，30万级。
③洁净手术区：包括洁净走廊，10万级。另外可划分百级手术室区、万级手术室区、防辐射手术室区、负压感染手术室区：前缓冲室、单独刷手间、药品器械室、负压手术室（100级、万级）、单独洗消室、后缓冲间。
进入手术室的洁净走廊一般为10万级。出手术室或传递窗将医疗废物及污染的器材运出的走廊为清洁走廊，一般为30万级。
④洁净辅助区：灭菌物品、器材、一次性无菌无品存放间，麻醉准备间、麻醉复苏间、药品间、护士站、麻醉医生休息室等在此区，一般为10万级。
⑤清洗消毒区：如果是手供一体的手术室有单纯的清洗、消毒、灭菌区域，灭菌后物品直接进入无菌间。如果手、供分开的，手术室仅有个污洗室，位于清洁走廊的一端，手术室仅进行初洗后通过污物电梯运送到供应室、供应室将灭菌物品通过清洁电梯传送到手术室灭菌间。污洗室为污染区，为常压或微负压。
②医务人员卫生通过区：包括换鞋、一更、淋浴室、二更、缓冲间或直吹室，一般位于清洁区，30万级。
③洁净手术区：包括洁净走廊，10万级。另外可划分百级手术室区、万级手术室区、防辐射手术室区、负压感染手术室区：前缓冲室、单独刷手间、药品器械室、负压手术室（100级、万级）、单独洗消室、后缓冲间。
进入手术室的洁净走廊一般为10万级。出手术室或传递窗将医疗废物及污染的器材运出的走廊为清洁走廊，一般为30万级。
④洁净辅助区：灭菌物品、器材、一次性无菌无品存放间，麻醉准备间、麻醉复苏间、药品间、护士站、麻醉医生休息室等在此区，一般为10万级。
⑤清洗消毒区：如果是手供一体的手术室有单纯的清洗、消毒、灭菌区域，灭菌后物品直接进入无菌间。如果手、供分开的，手术室仅有个污洗室，位于清洁走廊的一端，手术室仅进行初洗后通过污物电梯运送到供应室、供应室将灭菌物品通过清洁电梯传送到手术室灭菌间。污洗室为污染区，为常压或微负压。
⑥其他区域：医生、护士值班室可为30万级。
在手术室外围还可设手术家属等候区、洽谈室、教学室（闭路电视教学）。
（3）手术室的流程
洁净手术室一般分为洁净区、清洁区、污染区三区和病人通道，工作人员通道；灭菌物品、一次性灭菌物品器材通道；污染医疗废物、器材通道等四个人流、污流通道。还有一个气流的通道，依次从洁净级别高→洁净级别低→清洁区→污染区形成气流走向。
（4）洁净手术部流程设计的原则
流程分明，合理，防止交叉感染，缩短操作路线，减轻工作人员劳动强度，提高手术质量。
1）人流：①患者进入手术部洁净走廊之前应进行更换病车及被服等卫生工作。流程：病房患者（走来或科室平车）→手术室清洁区（30万级）换车、换被服→洁净通道→麻醉准备间→洁净手术室→麻醉复苏间→洁净通道→更换车、被服→ICU或病房。
②医护人员：清洁区换鞋→一更衣室，脱去外面工作服→二更换手术衣→缓冲间或直吹室→洁净走廊→刷手间→洁净手术室→洁净走廊→缓冲间→二更（脱去污染手术衣）→淋浴室→一更换衣→换鞋→病房。
在手术室外围还可设手术家属等候区、洽谈室、教学室（闭路电视教学）。
（3）手术室的流程
洁净手术室一般分为洁净区、清洁区、污染区三区和病人通道，工作人员通道；灭菌物品、一次性灭菌物品器材通道；污染医疗废物、器材通道等四个人流、污流通道。还有一个气流的通道，依次从洁净级别高→洁净级别低→清洁区→污染区形成气流走向。
（4）洁净手术部流程设计的原则
流程分明，合理，防止交叉感染，缩短操作路线，减轻工作人员劳动强度，提高手术质量。
1）人流：①患者进入手术部洁净走廊之前应进行更换病车及被服等卫生工作。流程：病房患者（走来或科室平车）→手术室清洁区（30万级）换车、换被服→洁净通道→麻醉准备间→洁净手术室→麻醉复苏间→洁净通道→更换车、被服→ICU或病房。
②医护人员：清洁区换鞋→一更衣室，脱去外面工作服→二更换手术衣→缓冲间或直吹室→洁净走廊→刷手间→洁净手术室→洁净走廊→缓冲间→二更（脱去污染手术衣）→淋浴室→一更换衣→换鞋→病房。
医护人员的卫生状况直接影响手术室的洁净质量。
2）物流：
①无菌物品、敷料、灭菌的仪器及器材、一次性无菌物品专门清洁通道→手术室洁净通道→无菌物品或仪器存放间→洁净手术室→清洁通道→污洗间初洗、消毒后打包→清洁通道→压力蒸汽灭菌室（柜）灭菌→手术部无菌物品室。供应室→无菌物品通道→手术室。
②医疗废物：洁净手术室(传递窗/气压门)→清洁走廊→污物间→专用通道→出手术部。
3、洁净手术部建筑装饰的要求
总原则：平整、光滑、无起尘、不积尘、便于清洁、不易撞坏、倒塌。手术室内所有材料吸湿后不开裂、不积灰。严格禁用有持续挥发性化学物质的材料。器械装置、电器设备均应嵌入墙内，避免突出防止表面积尘。地面与墙面连接处必须是圆角。地面上不应出现凹槽以防积污。符合防火要求。
空气净化及气流运行是重点。洁净手术室门需设置吊挂式自动推拉门（感应），防止外界气流干扰、污染。为防止门敝开丧失正压作用，门宜有自动延时关闭装置。
装饰材料要绿环保，尤其作试管婴儿的手术室内必须保证无毒无味。
洁净手术室最好朝北，（避免阳光直晒），工作室可朝南，不设外窗，主要避免外光线的
2）物流：
①无菌物品、敷料、灭菌的仪器及器材、一次性无菌物品专门清洁通道→手术室洁净通道→无菌物品或仪器存放间→洁净手术室→清洁通道→污洗间初洗、消毒后打包→清洁通道→压力蒸汽灭菌室（柜）灭菌→手术部无菌物品室。供应室→无菌物品通道→手术室。
②医疗废物：洁净手术室(传递窗/气压门)→清洁走廊→污物间→专用通道→出手术部。
3、洁净手术部建筑装饰的要求
总原则：平整、光滑、无起尘、不积尘、便于清洁、不易撞坏、倒塌。手术室内所有材料吸湿后不开裂、不积灰。严格禁用有持续挥发性化学物质的材料。器械装置、电器设备均应嵌入墙内，避免突出防止表面积尘。地面与墙面连接处必须是圆角。地面上不应出现凹槽以防积污。符合防火要求。
空气净化及气流运行是重点。洁净手术室门需设置吊挂式自动推拉门（感应），防止外界气流干扰、污染。为防止门敝开丧失正压作用，门宜有自动延时关闭装置。
装饰材料要绿环保，尤其作试管婴儿的手术室内必须保证无毒无味。
洁净手术室最好朝北，（避免阳光直晒），工作室可朝南，不设外窗，主要避免外光线的
影响及污染。走廊宽敝，备有单独发电机防停电。III、IV级洁净辅助用房可设双层密闭窗。吊顶上不能开设人孔，如必须开检查口，应另设并不大于400mm×400mm，人不能上下，并严格密封。
装饰形式有整体式，拼装式。材料主要分墙体和地面二种。地面一般用的有整体现浇水磨石（较广泛）、环氧树脂（自流平，平整光滑、易清扫，价格贵）；PVC（有抗静电的，较广泛应用）。墙体有彩钢板（ES板）、钢板（电解钢板+10-12mm石膏板）、不锈钢板（加工后不产生眩光、价高）、防锈和复合铝板、CLACAL板（高密度水泥+硅石、高温高压加表的涂料加陶瓷薄膜等）。
装饰形式有整体式，拼装式。材料主要分墙体和地面二种。地面一般用的有整体现浇水磨石（较广泛）、环氧树脂（自流平，平整光滑、易清扫，价格贵）；PVC（有抗静电的，较广泛应用）。墙体有彩钢板（ES板）、钢板（电解钢板+10-12mm石膏板）、不锈钢板（加工后不产生眩光、价高）、防锈和复合铝板、CLACAL板（高密度水泥+硅石、高温高压加表的涂料加陶瓷薄膜等）。
4、洁净手术部的主要技术指标要求
（1）洁净度：主要影响切口的污染和空气中的细菌的浓度
我国《医院洁净手术部建筑技术规范》对不同等级的手术室和辅助用房提出了一个分级标准。
（1）洁净度：主要影响切口的污染和空气中的细菌的浓度
我国《医院洁净手术部建筑技术规范》对不同等级的手术室和辅助用房提出了一个分级标准。
表1
洁净手术室分级
洁净手术室分级
等级 | 手术室名称 | 手术切 口类型 | 适用手术提示 |
I | 特别洁净手术室 （手术区100级，周边区1000级） | I | 关节置换手术、器管移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌技术 |
II | 标准洁净手术室 （手术区1000级，周边区10000级） | II | 胸外科、整型外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术 |
III | 一般洁净手术室 （手术区10000级，周边区100000级） | III | 普通外科（除去一类切口手术）、 妇产科等手术 |
IV | 准洁净手术室 300000级 | IV | 肛肠外科及污染类等手术 |
工级眼科专用手术室，周边区按10000级要求。
表2
主要洁净辅助用房分级
主要洁净辅助用房分级
等级 | 用房名称 |
I | 需要无菌操作的特殊实验室 |
II | 体外循环灌注准备室 |
III | 一次性物品、灭菌敷料及器械与精密仪器存放室、护士站、洁净走廊、刷手间、消毒准备室、预麻室、重症护理单元（ICU） |
IV | 麻醉苏醒室、更衣室（二更）、清洁走廊 |
（2）细菌浓度：主要影响手术切口的感染
洁净手术部以控制有生命微粒为主要目标，故以细菌浓度来分级，空气洁净度是必要的保障条件。
洁净手术部以控制有生命微粒为主要目标，故以细菌浓度来分级，空气洁净度是必要的保障条件。
表3
洁净手术室细菌浓度分级标准
等级 | 沉降法(浮游法) 30min·Φ90mm(皿) 手术区 | 细菌最大平均浓度 (cfu/m3) 周边区 | 表面最大染菌密度 (cfu/cm2) |
I | 0.2个(5cfu/m3) | 0.4个(10 cfu /m3) | 5 |
II | 0.75个(25 cfu /m3) | 1.5个(50 cfu /m3) | 5 |
III | 2个(75 cfu /m3) | 4个(150 cfu /m3) | 5 |
IV | 5个(175 cfu /m3) | 5 | |
注：细菌浓度是直接在空态净态下测得的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。我国洁净手术部借鉴德国的作法，即不全室净化和均匀送风，而是保护关键部位和局部净化的原则。要求I、II级洁净手术室应采用独立的净化空调机组，新风可采用集中送风系统。新风必须经粗效、中效、亚高效三级过滤，送风末端必须是高效过滤器把关。I、II、III级洁净手术室应采用集中送风方式、送风口面积即手术区的大小和手术室等级相适应，I级不少于6.2m2（其中头部专用的不小于1.4m2），II级不小于4.6m2，III级不小于3.6m2。这种保
护主流关键区的理论，即提高洁净效果，又经济。
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