疾病预防与控制中心实验室
菌种、毒种（株）和阳性标本管理程序
1 目的
加强中心的菌种、毒种（株）和阳性标本的管理，确保菌（毒）种（株）及阳性标本收集、保管、领用及销毁工作符合规定，相关生物安全检测工作安全有序地进行。
2 范围
适用于本中心菌种、毒种（株）和相应阳性标本的收集、保管、领用、销毁等工作。
3 职责
3.1 微生物实验室负责菌（毒）种的采购计划及菌种验收。
3.2 微生物实验室配合后勤管理部门做好菌（毒）种的采购。
3.3 微生物实验室负责菌种、毒种（株）和相应阳性标本的收集、保管和销毁。
3.4 中心主任负责菌种采购及领用审批。
3.5 中心生物安全管理委员会负责经常性的监督检查。
4 分类与定义
4.1 分类
根据《中国医学微生物菌种保藏管理办法》与《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，按病原微生物的传染性、感染后对个体或者体的危害程度，将病原微生物分为一类、二类、三类、四类，其中，第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。具体分类参照有关规定执行。
4.2 定义
《病原微生物实验室生物安全管理条例》所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物；所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
5 程序
5.1 菌种、毒种（株）及阳性标本的收集下列菌、毒种（株）及阳性样本需移交中心菌、毒种库集中保存：
5.1.1 常规检测、监测项目，科学研究分离获得的有保存价值的普通菌种、毒种（株）及相应的阳性标本。
5.1.2 外部购买的普通菌种、毒种（株）标准株。
5.2 菌种、毒种（株）和阳性样本的接收
5.2.1 在生物安全防护水平相应的设备和条件下进行菌种、毒种（株）和阳性样本接收工作；对可疑高致病原微生物的接收应在生物安全柜内进行，并及时安排两人上送省疾控中心。
5.2.2 接收菌种、毒种（株）和阳性样本时，应有两人在场，一人登记相关信息资料，另一人戴上手套，做好个人安全防护后，检查菌种、毒种（株）和阳性样本包装容器有无破损和泄漏。
5.2.3 对包装完好的菌种、毒种（株）和阳性样本应核实数量、编号，对相关信息资料进行登记，并进行必要的标识，送检和接收双方人员签字确认。
5.2.4 包装破损或泄漏的菌种、毒种（株）和阳性样本，应视为感染性废弃物，按实验废弃物管理规定和处置要求进行处置，并对污染的环境进行必要的消毒处理。
5.3 菌种、毒种（株）保管
5.3.1 所保管的菌种、毒种（株），必须具有该菌种、毒种（株）的相关信息资料，经复核或鉴定后入中心菌种、毒种（株）库，建立菌种、毒种（株）档案，保存。
5.3.2 根据所保管的菌种、毒种（株）的特性，采取妥善可靠的方法（如冷冻干燥/室温、半固体/15±1℃、细胞培养液/冷冻）保管，防止菌种、毒种（株）的失活和变异，并配置有足够安全的防范设施。在保存过程中定期检查，保管人如发现菌种、毒种（株）变异或失活，应及时上报科室负责人，有关情况书面报中心生物安全管理委员会。
5.3.3 中心对菌种、毒种（株）管理应制订严密的安全保管制度，对不同类的菌种、毒种（株）进行分类保存，所有菌种、毒种（株）与相应阳性标本实行专柜单独保存，并由专
人负责，双人双锁保管。
5.3.4 保管工作中保管人要做好各类记录。
5.4 菌种、毒种（株）及阳性标本的运送
5.4.1 单位内部运送病菌种、毒种（株）及阳性标本的容器或包装材料应满足生物安全防护的要求，应密封，防水、防破损、防外泄。
5.4.2 外送菌种、毒种（株）及阳性标本的容器或包装材料应满足国际民航组织《危险品航空安全运输技术细则》（Doc9284包装说明PI650）规定的B类包装要求。危险品有几种
5.4.3 非高致病性的菌种、毒种（株）及阳性标本的运送应由专人负责，专车运送，运送人员应经过培训取得相关资质，不得通过公共交通工具运送，运送过程应采取相应的防护措施。运输过程中发生意外状况，运送单位、运送人、接受机构应按国家有关规定，采取必要的应急措施。
5.4.4 可疑高致病性的菌种、毒种（株）及阳性标本的运送按照原卫生部《可感染人类的高
致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》，在省内运输高致病性病原微生物菌毒种的，需经省级行政部门批准；需要跨省运输或者运往国外的，由省卫生厅进行初审后，需报国家卫生行政部门批准。
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