次性使用医用口罩生物学评价报告
次性使用医用口罩生物学评价报告
该报告评估了一次性使用医用口罩（非无菌）与人体接触的情况。口罩本体主要由纺粘无纺布、熔喷布和静电滤棉制成，耳带主要由涤纶制成。根据GB/T标准，口罩属于表面接触器械，短期接触时间不超过24小时。
医用纺织材料是应用于医疗、卫生及保健领域的纺织材料，可分为天然纤维材料和化学纤维材料。从功能上又可以分为可吸收降解材料和不可吸收降解材料。纺粘无纺布是由聚合物拉伸形成的连续长丝，再通过自身粘合、热粘合、化学粘合或机械加固方法制成的无纺布。它具有高强度、耐高温、耐老化、抗紫外线、延伸率高、稳定性好、透气性好、耐腐蚀、隔音、防蛀、无毒等优点。
熔喷布是一种常见的过滤材料，主要由聚丙烯制成。它具有微米级的超细纤维和独特的毛细结构，从而使其具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。静电滤棉采用静电吸附原理，过滤效率更高，可以更好的吸附超显微粉尘，还具有更好的阻力，令呼吸更顺畅，容尘率也更高。
本产品的耳带主要由涤纶制成，涤纶是一种合成纤维，具有强韧度高、弹性好、热塑性好、耐磨性好、耐光性好、耐腐蚀性等性能。总的来说，一次性使用医用口罩（非无菌）的化学评价和物理评价都表明它是一种安全、有效的口罩产品。
纺粘无纺布、过滤材料非织造熔喷布和静电滤棉材料的主要成分是聚丙烯（PP）。聚丙烯是一种无、无臭、无毒、半透明固体物质，具有耐化学性、耐热性、电绝缘性、高强度机械性能和良好的高耐磨加工性能等特点。聚丙烯被广泛应用于服装、毛毯等纤维制品、医疗器械、汽车、自行车、零件、输送管道、化工等生产，也用于食品、药品包装。毒理学信息表明，聚丙烯无急性毒性、慢性毒性、刺激性、致敏性、致突变性、致畸性和致癌性。
口罩的耳带主要由涤纶（常用名尼龙）制成。涤纶是一种高分子合成材料，有较高的强度和耐磨性。毒理学信息表明，涤纶无急性毒性、慢性毒性、刺激性、致敏性、致突变性、致畸性和致癌性。熔喷布和无纺布有什么区别
由以上资料可知，口罩罩体纺粘无纺布及过滤材料非织造熔喷布和静电滤棉材料的主要成分聚丙烯（PP）和口罩的耳带主要成分涤纶均无生物毒性，具有良好的生物相容性。
在___进行的医用材料细胞生物相容性评价试验研究中，聚丙烯酰胺水凝胶被证明具有良好的生物相容性，无毒、不致癌、无过敏排斥反应。由于口罩的主要成分聚丙烯与聚丙烯酰胺水凝胶类似，因此可以间接反应出口罩产品的生物相容性。

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