河北省药品监督管理局关于同意河北家婷卫生用品有限公司疫情防控用品应 ...
河北省药品监督管理局关于同意河北家婷卫生用品有限公司疫情防控用品应急生产许可的批复
文章属性 河北疫情怎么回事
∙【制定机关】河北省药品监督管理局
∙【公布日期】2020.03.05
∙【字 号】冀药监法〔2020〕31号
∙【施行日期】2020.03.05
∙【效力等级】地方规范性文件
∙【时效性】现行有效
∙【主题分类】传染病防控
正文
河北省药品监督管理局关于同意河北家婷卫生用品有限公司疫情防控用品应急生产许可的批复
河北家婷卫生用品有限公司：
  根据《河北省药品监督管理局关于发布河北省第二类医疗器械应急审批产品目录的通知》，你公司生产的“医用一次性防护服”属于应急审批产品。为全力支持疫情防控期间医疗器械生产，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械生产监督管理办法》和《河北省药品监督管理局关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对疫情防控急需用医疗器械实施特殊管理的通知》，同意你公司临时生产许可申请，临时生产许可编号：冀食药监械生产许20200009号（临）。
  按照疫情期间实行容缺受理、附条件审批原则，企业可先行印制包装并生产，待取得《医疗器械注册证》批件后，按照有关规定予以放行。
  此文件仅在防控疫情期间内有效，疫情结束后自行废止，需要继续生产的，按正常程序申报，核发《医疗器械生产许可证》。
  附件：河北家婷卫生用品有限公司医疗器械生产产品登记表
 
 河北省药品监督管理局
  新型冠状肺炎病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组
  2020年3月5日

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