临床研究（非干细胞）项目备案操作说明
（本说明仅限于临床医学备案系统的操作步骤）
一、写在前面的话
目前本系统（医学研究登记备案系统；114.255.123.14）主要满足医学研究机构的伦理委员会、干细胞项目和临床研究（非干细胞）项目的在线备案工作。建议医院或其他研究机构，首先委派科技处人员来系统进行注册，注册的账号即为机构管理员账号。然后，管理员账号创建本机构的子账号（机构内账号），把子账号分配给伦理委员会秘书或项目秘书，伦理委员会秘书或项目秘书用分配给自己的账号登录系统，填写备案信息。最后，管理员对填写的信息进行审核，通过后，备案信息上报到省或国家卫健委进行再次审核，通过后，备案信息在本网站上进行信息公开，能够被查询和浏览，备案完成。
由伦理委员会秘书或项目秘书注册的机构管理员账号，建议移交给本机构科技处人员，进行统一管理。每个机构仅限于一个管理员账号，已经有重复注册的机构，与本系统管理员（：liguangllin1978）联系，进行调整。 伦理委员会审核周期在5个工作日；项目审核周期在10个工作日。
二、整体流程
非机构人员操作：省或国家卫健委对备案信息进行审核
三、操作步骤
注册：首次登录系统，点击“注册”
按钮，进行机构基本信息注册。注册
时填写的用户名即是机构管理员账号，用此
账号管理本机构备案相关工作。
★提示1：一个机构仅限于注册一次。请不要重
复注册。
★提示2：如果提示机构名称已经被占用，请与
管理员（：liguangllin1978）取得联系。
创建机构 子用户 分配账号给项目秘书并登陆系统 填报项目信息 机构管理员审核 省管理员审核 注册 (生成机构管理员账号) 委管理员审核并信息公开
机构管理员操作：一般由医院科技处人员负责，管理本院基础信息填写和备案信息审核等工作
机构子用户操作：分配给本院项目秘书，负责本伦理委员备案信息填写
创建机构子账号：机构管理员登录，选
中“用户管理”菜单，点击“新增用户”
按钮，创建机构子账号。把创建的子账号分
配给项目秘书。
★提示：创建的子账号名称没有特别要求，建议与
账号使用人员或用途保持一致，便于管理，如：XXXX
伦理委员会，或张艾军等。
项目秘书登录系统：项目秘书使用分配
给自己的账号登录。系统登录的入口在系统首页，与管理员登录的入口一致。
★提示：如果本机构只有一人负责备案工作，既是管理员又是项目秘书，点击系统右上角的“退出系统”进行账号切换。
临床研究（非干细胞）项目备案：机构
用户登录，点击“医学研究项目备案”
按钮，进项目备案页面，选中“新项目登记”菜单，点击“非干细胞临床研究项目”按钮，填写相关信息，并点击“提交”按钮，提交信息。
★提示：需要第三步骤创建的机构内用户进行登录，进行干细胞备案工作。机构管理员不能进行备案信息填写，但要求对填写的备案信息进行审查。
填写项目信息完毕后，点击“提交”
按钮，提交信息，待机构管理员审核。如果信息一次填写完整，请点击“保存”按钮，下次登录继续填写。
临床医学是干什么的
★提示：如果提交没有成功，请查看填写信息项，逐一查看错误。
机构管理员审核：机构管理员登录后，
点击“项目管理”菜单的“项目备案
审查”子菜单。对（非干细胞）项目
信息进行审核。点击通过，即完成本机构
项目申报的填写和自审工作，待省或国家
卫健委进行再审。
机构管理员审核后，再经过省管理员、
卫健委管理员进行审核，定期会发布
到网站上，进行信息公开。
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