iso9001认证 流程
ISO9001 认证
1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料，如：年检有效期内的营业执照(复印件)、组织机构代码证(复印件)；
2. 有效期内的许可证、资质证书等(复印件)；
（如服务/食品行业需提供卫生许可证、工业生产许可证,有资质要求的组织需提供资质证书，强制性认证产品组织需提供3C证书，再认证时需提供原认证周期认证证书等。）
3. 当存在一个组织多个名称且需在认证范围中表述时，除需提供各个名称的上述条款要求的材料外，还需提供表明多个名称之间确属同一组织同一体系的证明材料（如：上级主管单位的证明、股权证明等），并填写申请书附件并加盖公章；
4. 产品/服务生产过程的流程图；                               
5. 产品/服务标准清单；
6. 受控有效的体系文件；
7. 与产品/过程有关的法律、法规（国际、国家、地方、行业）清单；
8. 申请EMS认证除提供1─7材料外,还需提供排污许可证、环评报告、三同时验收报告、环境监测报告、重要环境因素清单，组织平面布局图、排污管网图；
9. 申请OHSMS认证除提供1─7材料外,还需提供消防验收报告(必要时)、重大危险源清单，组织平面布局图；
10. 申请HACCP（FSMS）认证除提供1─7材料外,还需提供:
组织平面布局图；厂区周边环境；产品/服务过程描述（如有贮存、运输服务应注明）；工艺流程图；组织涉及的食品加工过程的危害分析工作单；HACCP计划(前提方案)
生产、加工或服务过程中遵守（适用）的相关法律、法规、标准和规范清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件；承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明；产品符合卫生安全要求的相关证据和（或）自我声明；生产、加工设备清单和检验设备清单；
11. 申请MDQMS认证除提供1─7材料外,还需提供：
1)产品简介；
2)产品生产流程及关键过程、特殊过程的说明；
3)主要外购件及外协件清单；
4)近两年的产品销售情况及用户反馈信息；
5)医疗器械企业产品生产许可证和医疗器械产品注册证（销售企业提供医疗器械经营许可
证）。尚未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品应提交：
1)依据的产品标准及标准说明；
2)医疗器械检测机构出具的产品检测报告；
3)符合规定的临床试验资料；
4)产品说明书；产品技术报告和生产情况说明。
12. 组织已持有其他认证机构有效的管理体系认证证书,依据认可规范及行业主管部门、WSF相关管理规定，经WSF合同评审确认，在原证书的有效认证周期内可以适宜方式申请转换为WSF认证证书。为确保转换方式符合相关管理规定，申请组织除提供相关以上资质外，还需提供原认证机构为其提供认证审核的相关资料，包括但不限于以下方面的证据：
A.认证证书复印件     B.不符合报告   C.审核报告     D.审核结果的证明文件
13. 当申请一阶段审核以非现场方式进行且经WSF合同评审可受理时，需按WSF一阶段审核计划的要求提交相应文件资料以及所需图片影像资料等。
  咨询服务流程：
  第一步：咨询老师初访，对公司有个大概的了解，对公司作出分析与策划。
  第二步：让员工了解标准内容和9001的可行性，对公司内部的精英进行内审员培训
  第三步:咨询老师针对性的指导工作组，编写流程图，产品描述，确定关键控制点，确定方针，目标，承诺和组织机构，确定体系结构及采用标准条款程度，进行管理手册，程序文件的编写，修订。
  第四步：咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
  第五步：体系正式运行，公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核，然后管理评审，进行改进，
  第六步：提交申请，进行正式审核，审核员对不符合项提出意见进行整改，通过，取证及后续的持续改进和努力。
  如何才能顺利通过ISO9001认证
  企业都想用最短的时间和尽可能少的费用，顺利实施ISO9001并通过权威认证机构的认证，那么怎样才能实现这个愿望？通常要经过以下两个步骤：
  第一步 咨询
  1．邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
  2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
  3．ISO9001基础知识培训。
  4．编写ISO9001质量体系文件。
  5．宣贯实施ISO9001。
  6．内部审核并进行整改。
  7．管理评审并实施改进。
  第二步 认证
  1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
  2．企业提交申请并签署认证合同。
  3．文件审核：认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
  4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
  5．纠正措施：对注册审核中发现的不符合项实施整改措施，审核组予以跟踪验证，经确认有效后关闭。
  6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册，认证机构颁发认证证书。
  7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
  ISO9001体系咨询所需的材料
  ISO9001体系咨询需要准备的材料有：质量认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；
  ISO9001体系审核所需的材料
  管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。
  ISO 9001:2008 认证范围
  1 农业、渔业 21 航空、航天
  2 采矿业及采石业 22 其他运输设备
  3 食品、饮料和烟草 23 其他未分类的制造业
  4 纺织品及纺织产品 24 废旧物质的回收
  5 营业执照年检流程皮革及皮革制品 25 发电及供电
  6 木材及木制品 26 气的生产与供给
  7 纸浆、纸及纸制品 27 水的生产与供给
  8 出版业 28 建设
  9 印刷业 29 批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
  10 焦碳及精练石油制品 30 宾馆及餐馆
  11 核燃料 31 运输、仓储及通讯
  12 化学品、化学制品及纤维 32 金融、房地产、出租服务
  13 医药品 33 信息技术
  14 橡胶和塑料制品 34 科技服务
  15 非金属矿物制品 35 其他服务
  16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 36 公共行政管理
  17 基础金属及金属制品 37 教育
  18 机械及设备 38 卫生保健与社会公益事业
  19 电子、电器及光电设备 39 其他社会服务
  20 造船
  【企业推动 ISO 9001:2008 的好处】
  (1) 企业推动ISO 9000获得国际贸易“通行证”，提高产品出口能力，利于国际间的经济合作和技术交流。
  (2) ISO 9000提升企业信誉，建立良好企业形象，增加竞争力，增强客户信心，扩大市场份额。
  (3) 企业推动ISO 9000强化品质管理，在产品品质竞争中永远立于不败之地。
  (4) 企业推动ISO 9000改进产品过程与服务的质量，提高企业效益。
  (5) 企业推动ISO 9000个人的技术、经验转变为公司的技术并以储蓄。
  (6) 企业推动ISO 9000合理有效的利用资源，减少浪费。
  (7) 企业推动ISO 9000去除责任灰地带。
  (8) 企业推动ISO 9000提升员工的素质，提高工作效率，改善工作效果。
  (9) 企业推动ISO 9000减少失误、返工、不良率，降低企业经营成本。
  (10) 企业推动ISO 9000使公司朝向全面质量经营TQM之路推进。
  （11）企业推动ISO 9000节省了第二方审核的精力和费用
  【ISO9001:2008体系认证前的辅导工作】
  推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：
  知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
  以下是企业推行ISO9000的典型步骤：
  ○企业原有质量体系识别、诊断；
  ○任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
  ○制订目标及激励措施；
  ○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
  ○ISO9001标准知识培训；
  ○质量体系文件编写（立法）；
  ○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
  ○内审员接受训练；
  ○若干次内部质量体系审核；
  ○在内审基础上的管理者评审；
  ○质量管理体系完善和改进；
  ○申请认证。
  企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。

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