生药现代化研究的主要问题是什么
07药学邹莉200710516136
生药现代化的研究展望
生药现代化研究主要包括:研究开发现代中药,参与国际市场竞争;制定中药研制的标准、规范,争取成为传统药物研究开发的国际标准;开展中药应用研究,阐明中药疗效的物质基础和作用机理,探讨中药理论的现代化科学基础;现代技术方法在传统中药研制过程中的应用研究。
中药是中医防病治病的物质基础,其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容,一直受到国家的重视。
近年来,借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步,中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高,这一进步在《中国药典》(2005年版)中得到了集中的体现。
然而,我们必须看到,要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标,仍然需要长期不懈的努力。
在现代中药产业化进程中,中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用,进而演变为质量问题,中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全,又直接关系到中医的理论基础,影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。
中药是一个复杂体系,体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点,
并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定,需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术,从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究,从相对简单的科学问题着手,逐步逼近复杂问题;根据国际市场需求和现有基础,建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。
研发是制药业保持活力的关键之所在。
作为传统瑰宝,古人给我们留下了大量文献及技艺,我们必须善于发掘利用,从中汲取智慧和灵感。同时,随着现代化进程的推进和加快,我们应该采取必要措施,抢救性保护散落在民间的经典药方,加以研究。总之,我们必须打破封闭的理论体系,不拘泥于中医理论,在中药研究中注重中西医结合,注重现代医学方法和生物技术的应用,进行创新。
中药仅仅是一种载体,我们要通过现代药学的一系列新理论、新方法、新技术,如受体学说、免疫理论、光谱与谱技术、生物技术、分子生物学等,以中药为蓝本,研发新药。
同时,必须加大研发投入,实现研发经费和利润的良性循环。但也应该避免困扰全球制药市场稳定和高速增长的问题,即官僚作风对研发的影响。
中药现代化及产业化要求出厂的药品质量可靠,为此,必须从原料、生产、检验、包装等各环节严加把关。
一方水土养育一方人。中药材在特定产区集天地之灵,能发挥出最大的药效。因此,应视具体情况对中药材实施原产地保护政策,建立和发展道地药材生产的规范基地,解决中药材质量问题,对于某些稀有药材,应当积极探索其中的有效成分,进而寻替代品或人工合成,以便从中药角度开展研发,突破研发瓶颈。
在实际生产中,改变原始煎煮的生产状态,实现工业化生产,要求各环节质量可控,并实现现代化管理。
中药的前景在于中成药的推广。我们应在科学的原则下探究改变剂型,适应现代社会的节奏和习惯,方便消费者使用。近年来,随着中药成分提取、分离、灭菌等技术的应用,口服液、胶囊逐渐成为中药制剂的主体,有些甚至制成注射剂,不但提高了疗效,还发现了一些新作用,扩大了临床应用范围。
在生产过程中,还应注重现代工艺的运用,进行二次创新。
同时,鼓励复方生产,联合用药,以避免单一用药使病原体产生变异,出现抗药性。如现在普遍同时使用青蒿素和奎宁联合疟疾。
1930年以来,毛细管分析法、比法、分光光度计、荧光分析法和柱层析、纸层析逐渐成为生药的基本鉴定方法;在药物学研究方面,药物作用强度(生物效价)之测定方法也得到迅速发展。至1960年后,紫外光谱、红外光谱、薄层谱、薄层谱光密度法、气相谱、高效液相谱、核磁共振、质谱等现代仪器分析方法,以及高倍的电子显微镜、X射线衍射法、热解薄层分析法(TAS)相继问世,生药化学成分的分析、生药超微结构的鉴定、有效成分定性定量的测
定逐渐成为生药学研究的主流导向,即微观方法在近一百年中占据了绝对统治的地位,微观研究已成为今天科学的主流。
当今,学科的边缘化已成为一种不可逆转的趋势。由于生物遗传技术的发展,对经济价值较大的药用作物进行选种、杂交、嫁接,筛选优质品种和维持生药品质;利用人工方法促使植物遗传因子的突变和多倍体植物的形成,利用示踪原子探索有效成分在植物体内形成过程和影响因素,研究次生代谢产物的起源和积累等,均已获得进展。由于植物化学成分知识的大量积累,针对各类植物的化学成分与其亲缘关系的研究被称为植物化学分类学。现代生药学科已逐步扩展成为包涵运用植物化学、生物化学、细胞生物学、植物生理学、遗传学,以及资源植物学、生态地植物学等知识来研究探讨天然药物的来源、分类、资源开发、遗传育种、种质优势、生产评价、生物合成、药效药理、毒理变化、微生物转化等重要内容的综合性学科。
作为药学的一个分支,生药学与植物学就像一对孪生妹;而当今天植物学的研究整体趋向于微观化和化学,这也使得生药学在发展方向上与医学、特别是临床医学的距离越来越远。
青蒿素是从什么植物中提取出来的
生药学研究中药是中为西用,用中药为西医服务。作为中医药来讲,则可以通过生药学西为中用,用西方传来的现代科学技术为中药的鉴定真伪和考证资源服务。中药的发展应该古为今用,西为中用,在中医药的基本理论的指导下利用现代科学技术研究中药,而不是为迎合西药理论而研究中药。
总而言之,生药学现代发展的一个前提,都是以有效化学成分研究为核心,在有效成分明确的条件下进行的。而针对化学成分不明的有效药物该怎样认识和研究呢?
现代的生药学专家先后对一些中药的成分和分子结构等进行研究,取得了很好的研究成果,例如麻黄平喘的主要成分麻黄碱,常山治疟的有效成分常山碱,延胡索止痛的主要成分四氢掌叶防己碱(延胡索乙素),黄连和黄柏止痢的主要成分小檗碱(黄连素),黄芩抗菌的主要成分黄芩苷,大黄泻下的主要成分番泻苷等。但值得注意的是生药学针对中药进行的研究,仅限于单体提纯。例如,黄连素是止痢的成分但不能代替黄连具有清热燥湿、泻火解毒的功效;是平喘成分但不能代替麻黄发汗解表、止咳平喘、利水消肿的功效。这些提取物没有中药“四气五味、升降浮沉”的属性,丢掉了中医药基本理论中的“整体观念”,它不是以中医理论为指导的,医生不能按照中医辨证的理论指导临床用药,只能称其为天然药不能说它们是中药。
每一味中药的化学成分都相当复杂,组方之后更是千变万化,中药学的发展如果想从研究单一成分来阐述中药的功能,来迎合西药学理论,是行不通的。中药作用机制不能按照西医的理论说清,但以中医理论完全可以解释清楚,我们为什么非要用西医理论揭示中药呢,又有谁能把西药按中医理论去解释清楚呢?中医药植根于中国传统文化,无论理论基础还是思维方式,都与中国传统文化有着天然的

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