医事法学
1.医事法的调整对象是？（P8）
医事法的调整对象：是指各种医事法律规范所调整的社会关系。
调整的具体社会关系不同，也就形成了不同调整范围的法律规范性文件。
医事法主要调整以下三个方面社会关系：医事组织关系；医事管理关系；医事服务关系。
2.医院与患者之间的法律关系属于？（P18）
医事服务关系
3.国务院发布的《医疗机构管理条例》属于什么？
属于医疗机构管理法律
4.医事法律关系的主体是什么？(P18)
主体是：国家医药卫生行政机关；医疗卫生单位；企事业单位；社会团体；自然人
5.属于医事行政处罚方式的行为是什么？（P21）
行政处罚的种类主要有申诫罚、财产罚、行为罚、人身自由罚，其常用形式有：
警告、、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。
6.《母婴保健法》施行终止妊娠规定有哪些？
①胎儿患严重遗传性疾病的；
②胎儿有严重缺陷的；
③因患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安全或者严重危害孕妇健康的。
7.医务人员在诊疗活动中应尽到什么义务？（P320）
医务人员在诊疗活动中应向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
8.医疗行政执法的主体是?（P29）
医疗行政执法主体是指依法享有国家医药卫生行政执法权力，以自己的名义实施医药卫生行政执法活动并独立承担由此引起的法律责任的组织。我国医学卫生行政执法主体主要有：卫生行政机关、食品药品监督管理机关、计划生育管理机关、国境卫生检疫机关、法律法规授权的卫生执法组织等。
9.医事法律关系的产生、变更和消灭，均以相应的医事法律规范的存在为前提，以一定的法律事
实的产生为直接原因。（判断,P19）
10.医疗机构设置规划应当遵循中西医并重的原则。(P54)(判断)
公平性原则、整体效益原则、可及性原则、分级管理原则、公有制主导原则、中西医并重原则。
11.食品生产经营者应当依照什么从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理
措施保证食品安全。
食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全。
12.食品安全法规定，食品安全监督管理部门在进行抽样检验时，应当如何？（P144）
进行抽样检验，应当购买抽取的样品，委托符合本法规定的食品检验机构进行检验，并支付相关费用；不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用。
13.声称具有特定保健功能的食品，其标签说明书不得涉及什么？
不得涉及疾病预防、功能，内容必须真实，应当载明适宜人、不适宜人、功效成分或者标准性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。
14.食品生产经营人员应当多久一次进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作？每年
15.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，哪些人必须每年进行健康检查？药品生产企业人员
16.药品广告审批机关是？需经企业所在地省级药监部门批准，发给批准文号，方得发布。
17.处方药可以在下列哪种媒介上发布？只准在专业性医药报刊上进行广告宣传
18.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得什么证？药品经营许可证
19.新药是指？（P153）
我国未销售过的药品。已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
20.传染病的分类（P165）
根据各种传染病的传播方式、传播速度以及对人体健康、社会危害程度等的不同分为甲、乙、丙3类（37种）
（强制管理类，2种）鼠疫、。
乙类传染病（严格管理类，25种）：传染性非典型肺炎（SARS）、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感（甲型H1N1流感）、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、、细菌性和阿米巴性痢疾、、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。
丙类传染病（监测管理类，10种）：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病（手足口病）。
21.传染病的主管部门是？卫生行政部门
22.传染病的预防措施？(P166)
①开展预防传染病的健康教育
②消除各种传染病传播媒介
③加强管理和改善公共卫生状况
④做好计划免疫工作
⑤加强对传染病患者的保护和管理
⑥建立传染病监测、预警制度以及菌种、毒种管理制度
⑦加强医源性感染和医院感染防控
⑧加强血液及血液制品的管理
⑨对传染病病原体污染物严格消毒处理
⑩自然疫源地建设项目的卫生防疫管理
23.卫生监督人员在执法检查时人数？
应当不少于2人，并出示执法证件，说明来意，填写卫生执法文书
24.采供血机构未按照规定报告传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情，由哪里责令改
正，通报批评，给予警告。
由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告
25.县级以上卫生行政部门传染病防治监督检查职责？（P170）
①对下级人民政府卫生行政部门履行《传染病防治法》规定的传染病防治职责进行监督检查；
②对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作进行监督检查；
③对采供血机构的采供血活动进行监督检查；
④对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位进行监督检查，并对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及
涉及饮用水卫生安全的产品进行监督检查；
⑤对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输、使用进行监督检查；
⑥对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查。
省级以上人民政府卫生行政部门负责组织对传染病防治重大事项的处理。
26.学校卫生保健的工作内容？（P203）
1)教学过程卫生
2)教学建筑和设施卫生
3)卫生保健和疾病预防
①学校应当根据条件定期进行健康检查。
②每年对中、小学生做一次体检；暂时无条件的地区可在学生进入初小、高小及初中时进行一次，初中及高中毕
业时再进行一次。
③认真做好大学新生入学体检复查工作
④学校要建立学生健康管理制度，建立学生体质健康卡片纳入。
⑤对体格检查中发现学生有器质性疾病的，要配合家长做好转诊。
⑥对残疾、体弱学生要加强照顾和做好心理卫生工作。
4)营养与饮食卫生
5)健康教育
27.公共场所主要包括几类几种？（P198） 7类28所
28.公共场所卫生许可证管理规定？（P200）
①公共场所经营者应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生行政部门申请卫生许可证。
②未取得卫生许可证的，不得营业。
③对于饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座4类公共场所，由食品药品监管部门一家许可、统一监管。
④公共场所卫生监管的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门公布。
29.医疗废物分为哪几类？医疗卫生机构医疗废物登记保存几年？(P209)
医疗废物分5类：感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物
登记至少保存3年
30.医疗机构临床用血应遵循的原则？(P129)合理、科学
31.《中华人民共和国献血法》实施后实行的献血制度是？(P123) 无偿献血
32.国家鼓励部分公民率先无偿献血，为树立社会新风尚作表率。他们是？(P124)
国家工作人员、现役军人和高等学校在校人员
33.血站的业务范围和机构性质是什么？(P125)
不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构
医药卫生专业基础知识34.根据《医疗事故处理条例》，负责首次医疗事故技术鉴定的是？（P88）市级医学会
35.发生医疗事故民事赔偿争议的，当事人可以通过哪些途径进行解决？
根据《医疗事故处理条例》第四十六条规定，发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决即和解，不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼。
36.根据《医疗事故处理条例》规定，可能构成医疗事故的情形是哪些？(P86)
①医疗事故的责任主体是医疗机构及其医务人员
②医疗事故发生在医疗活动中
③造成医疗事故的行为具有违法违规性
④过失造成患者人身损害
⑤过失行为与患者遭受的损害之间具有因果关系
37.一级医疗事故造成患者人身损害的后果包括？(P87)
造成患者死亡、重度残疾，分为甲、乙两等。
38.我国妇幼卫生工作方针是？
坚持以保健为中心，以保障生殖健康为目的，实行保健与临床相结合，面向体，面向基层和预防为主。
39.为保证应急用血，医疗机构临床采集血液必须具备哪些条件？（P131）
医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必须同时符合以下条件：（1）危及患者生命，急需输血；（2）所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血；（3）具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力；（4）遵守采供血相关操作规程和技术标准。医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。
40.食品中可能违法添加的非食用物质有哪些？（开放题）
41.中华人民共和国献血法第七条规定国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先
献血，为树立社会新风尚作表率。请谈谈你对该条款的理解。（开放题，参考）
本条是关于鼓励部分公民率先献血的规定。
国家工作人员、现役军人和高等学校的在校学生，普遍具有较高的思想觉悟和文化素质，身体条件较好，是我国精神文明建设的重要力量，也是实行无偿献血的基本队伍。任何新制度、新风尚的确立和实行，总要有先进分子的带动和率先垂范。依法鼓励这部分人率先献血，是保证献血法顺利实施，避免医疗临床用血发生短缺，带动全社会树立救死扶伤的社会新风尚的有力措施。从开展无偿献血以来的实践看，也是这部分公民起着带头和表率作用。本法总结实践经验，作出这一规定是必要的。
据1995年有关部门统计数据测算，我国高等学校每年有新生90万，其中适龄并体检合格者约占70％，现役军人每年新增约30万，体检合格率约为80％。另国家工作人员每年新增约91万，体检合格率约为40-50％。发
动这部分人率先献血，每年大约能献血250吨。预计率先人献血每年能满足临床用血至少1／3，而且可以保证临床急救用血的需要。在实行无偿献血制度的一些国家和地区，也是以这部分人为基础作保障。日本、德国、尼泊尔等国家和香港地区学生献血比例很高；韩国军人献血占无偿献血的41.7％，菲
律宾、泰国和印度尼西亚等东南亚国家，军人献血在无偿献血中作用很大，如印度尼西亚军人献血占25％。
这里所指的国家工作人员是包括国家的行政机关（包括国务院及其各部委、地方各级人民政府及其所属职能部门）、权力机关（全国人大及其常务委员会、地方各级人民代表大会及其常务委员会）、司法机关（、最高人民检察院及地方各级人民法院和人民检察院）的国家干部和按国家工作人员管理的人员，后者主要包括两部分人：第一，在国有公司、企业、事业单位、人民团体中从事公务的人员。这里所讲的“从事公务的人员”，是指在公司、企业等单位当中具有经营、管理职责，或履行一定职务的人员，在公司、企业等上述单位中的一般工人，临时工等其他勤杂人员，不属从事公务的人员。第二，国家机关、国有公司、企业、事业单位委派到非国有公司、企业、事业单位、社会团体中从事公务的人员。
2019.11.19
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