保健食品企业生产卫生管理制度及从业人员保健食品卫生知识培训资料
保健食品企业生产卫生管理制度
及从业人员保健食品卫生知识培训资料
根据国家《食品卫生法》、《保健食品通用卫生要求》、《保健食品良好生产规范》（GMP）《食品企业通用卫生规范》等规定，为保证产品质量、对人民健康负责，员工必须遵守如下卫生制度
个人卫生制度
1、随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”——勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡洗头。
2、上岗期间不准化妆（包括化妆、染指甲、洒香水等）、不准佩戴饰物（包括耳环、戒指、手镯、项链、脚链等）、不准戴手表。
3、不准携带个人物品进入生产区，禁止在生产区内吃东西、吸烟。
4、上岗前必须按规定穿戴好工作服、鞋、帽，（从上往下穿——帽子要包盖全部
头发——口罩要遮住口鼻、胡须——衣服要拉好或扣好，裤边要束在衣服外面——鞋要系好不准拖踏——对着镜子查看），按照规定的程序进入车间。
5、离开生产场地（包括吃饭、上卫生间）必须脱掉工作服及换鞋，重新进入仍按规定程序。
6、洁净室内随时注意保持手的清洁，手在消毒之后，不准再接触与生产无关的物品。
7、手接触脏物（包括拿脏东西、擤鼻涕、抠鼻孔、挠头发等）、上卫生间、吸烟、吃饭后都必须把双手洗干净才能进行工作。
8、必须养成饭后涑口的习惯。
9、直接接触产品的生产及内包装员工(配料、制粒、压片、套囊、泛丸、包衣、灌装、铝塑包装及泡罩包装、数片、内洗衣等)必须严格按照GMP要求进行两次更衣、洗手、手消毒等程序。洁净工作服必须按规定周期和方法进行洗涤。
10、所有员工必须取得县级以上卫生防疫部门的健康证明才可以上岗。患有传染病、皮肤病、精神病及皮肤有伤口的员工一律不准直接接触产品。
11、凡是进入车间的人员（包括员工、领导、客人）都必须按规定更换相应的工作服。
工艺卫生制度
1、物料（原料、辅料、包装材料）进入车间前应在外包清洁室脱外包（除去第一层外包装，不能除去外包装的应对外包装抹擦、吸尘或采取其他办法使清洁。
2、各车间、工序、岗位、容器、工具、地漏、更衣室、缓冲室、设备等必须保持清洁并按照清洁操作规程进行清洁。
3、每批及每个品种生产完毕后都必须按照规定进行清场（清场制度另定）。
备周围无油污、无污水、无杂物，与物料、产品直接接触的部位无物料和产品的残留
痕迹。
5、经常使用的工具、备件、模具等必须存放于指定地点并保持使用时的清洁。需要到指定地点清洗的，在指定地点清洗。
6、需要用紫外线消毒的室内空气、物体表面，应在上班前半小时开启。需要用化学方法消毒的工具、设备、容器、地漏等，由车间统一配制消毒剂，各工序专人负责
并记录。
环境卫生制度
1、生产中的废弃物及垃圾必须存放于密闭容器或袋子内，每天定时送到规定地点，不得过夜。
2、按规定对生产场地、更衣室、卫生间、操作台、椅、洗手池、器具、洗涤池、洁具洗涤池、地漏、更衣柜、鞋柜、门窗、管道、灯具、风口、走廊等处进行清洗。
3、缓冲室、传递窗等缓冲设施的两扇门不得同时打开，在不生产时传递设施的门必须关闭。
4、进入洁净区域的人数应严格限制，仅限于该区域生产人员和经公司批准的人员进入。
5、洁净区域操作时，动作要稳、轻、少、不做与操作无关的动作及不必要的交谈。
6、使用后的清洁工具要及时清洗干净、需要消毒的须消毒，并置于洁具清洗间或规定的位置。
7、同一操作间不得而知同时操作两种产品，以避免混淆和交叉污染。
8、每天下班及交接班时必须打扫好卫生（包括本岗位卫生及公共场所卫生）。
保健食品卫生知识培训试卷
部门：姓名：成绩：
1.保健食品生产企业必须具备有与所生产的保健食品相适应的具有____、____、____
等相关专业知识的技术人员。其中专制技术人员的比例不低于职工总数的____%。
2.保健食品生产企业主管技术负责人必须有____以上学历，具有____年以上工作经验。
3.从事保健食品的从业人员必须经过____教育及相应的____，建立从业人员的____和
____。
4.企业负责人及生产、品质管理部门负责人应该接受____级以上卫生监督部门培训取
得合格证明。
5.从业人员必须进行____，取得健康证明后方可上岗，以上每年需进行____次。
6.生产车间内不准有个人生活用品，如衣物、____、____、____、化妆品等。
7.保健食品工厂应按照GB14881的要求，做好____、____有毒有害处理、饲养动物、
及____污物处理。
8.保健食品生产所需要的原料购入、使用等应制定____、____、____、使用等制度，
并由____负责。
9.一般原料的储存场所或仓库应地面____，便于____，有____、____设施。
10.成品应有收发货检查制度，出场应执行“________”的原则，出入库记录，应能体
现________________，出货记录，内容至少包括____、____、____、____、____等，以便出现问题及时回收。
11.保健食品的洁净厂房内表面应________，耐受________和________。洁净级别不同
的相邻厂房之间的静压差应大于____帕，与室外大气的静压差应大于____帕。
12.生产固体保健食品的洁净区，粉尘较大的厂房应该保持相对________，并设有
________设施。
13.固体保健食品如片剂、胶囊剂等固体制剂按________级要求，液体制剂最终产品可
灭菌的按________级要求，最终产品不可灭菌的按________级要求。
14.洁净厂房应有温度____和____，一般无特殊要求时温度控制在________℃，湿度控
制在________。
15.洁净厂房所用的消毒剂应建立________制度以保证灭菌效果，地漏要有________，
放有________。
16.投料前生产场所及设备设施应按工艺规程要求进行________或________，并有明显
的状态标识。生产适应能有效地防止交叉污染，容器的标识应
________、________，标识内容应能明确反映________及________的状态。
17.标签、说明书应____________管理，每批产品的标签应按生产指令
________、________，报废的标签应规定程序________。因此标签应建立有
________、________、________记录。
1医药学，生物学，食品科学，5
2大专，2
3卫生法规，技术培训，培训记录，考核档案
4省
5健康检查，1
6药品，食品，烟酒
7除虫，灭害，污水
8验收，贮存，检验，专人
9平整，通风换气，防鼠，防虫
10先产先销，先进先出，批号，出货时间，地点，对象，数量11平整光滑，清洗，消毒，5，10
12负压，除尘
1330，30，10
14测定仪，记录，18-26，45-65
15轮换，水封，消毒剂
16清场，清洁，明显，牢固，容器，内容物
17专人专库，定量发放，领用，销毁，发放，领用，销毁
保健食品从业工作人员考试题
姓名：部门：成绩：
一、填空（每空一分，共40分）
1.洁净室（区）内数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行和。
2.生产用模具的采购、、、维护、和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜保管。
3.库房物料的养护应做到五防，即防蝇、、、
、。医药卫生专业基础知识
4.销售记录应保存至药品期后年。
5.进入洁净区的空气必须，并根据生产工艺要求划分空气。
6.车间应按及所要求的进行合理布局。
7.厂房应有防止和进入的设施。
8.洁净区内的空气的数和数应定期检测，结果应
存档。
9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于Pa，并应有的装置。
10.仓储区的度和度应监测，以确定其是否符合储存要求。
11.生产设备应有明显的标志，并定期维修、。
12.无菌工作服必须包盖全部、及部，并能阻留人体

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