疫苗安全突发事件应急预案
1 总则
1.1 编制目的
为建立健全我区疫苗安全突发事件应急处置机制，有效预防、积极应对疫苗安全突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗安全突发事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序，结合我区实际，制定本预案。
1.2 编制依据
依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国疫苗管理法》《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 《AA市疫苗安全突发事件应急预案》等法律法规及相关文件。
1.3 分级标准
根据事件的危害程度和影响范围将疫苗安全突发事件分为：级别和非级别疫苗安全突发事件。级别疫苗安全突发事件共分四级，即特别重大、重大、较大和一般4个级别，依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应。
1.3.1 级别疫苗安全突发事件
1.1 编制目的
为建立健全我区疫苗安全突发事件应急处置机制，有效预防、积极应对疫苗安全突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗安全突发事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序，结合我区实际，制定本预案。
1.2 编制依据
依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国疫苗管理法》《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 《AA市疫苗安全突发事件应急预案》等法律法规及相关文件。
1.3 分级标准
根据事件的危害程度和影响范围将疫苗安全突发事件分为：级别和非级别疫苗安全突发事件。级别疫苗安全突发事件共分四级，即特别重大、重大、较大和一般4个级别，依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应。
1.3.1 级别疫苗安全突发事件
特别重大（Ⅰ级）疫苗安全突发事件，包括：
（1）同一批号疫苗短期内引起5例以上患者死亡，疑似与质量相关的事件。
（2）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件的人数超过20人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）超过5人，疑似与质量相关的事件。
（3）其他危害特别严重且引发社会影响的疫苗安全突发事件。
重大（Ⅱ级）疫苗安全突发事件，包括：
（1）同一批号疫苗短期内引起2例以上、5例以下患者死亡，疑似与质量相关的事件。
（2）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件的人数超过10人、不多于20人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）超过3人、不多于5人，疑似与质量相关的事件。
（3）确认出现质量问题，涉及2个以上省份的。
（4）其他危害严重且引发社会影响的疫苗安全突发事件。
（1）同一批号疫苗短期内引起5例以上患者死亡，疑似与质量相关的事件。
（2）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件的人数超过20人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）超过5人，疑似与质量相关的事件。
（3）其他危害特别严重且引发社会影响的疫苗安全突发事件。
重大（Ⅱ级）疫苗安全突发事件，包括：
（1）同一批号疫苗短期内引起2例以上、5例以下患者死亡，疑似与质量相关的事件。
（2）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件的人数超过10人、不多于20人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）超过3人、不多于5人，疑似与质量相关的事件。
（3）确认出现质量问题，涉及2个以上省份的。
（4）其他危害严重且引发社会影响的疫苗安全突发事件。
金秀美较大（Ⅲ级）疫苗安全突发事件，包括：
（1）同一批号疫苗短期内引起1例患者死亡，疑似与质量相关的事件。
（2）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件的人数超过5人、不多于10人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）超过2人、疑似与质量相关的事件。
（3）确认出现质量问题，涉及1个省份的。
（4）其他危害较大且引发社会影响局限于某一省份的疫苗安全突发事件。
一般（Ⅳ级）疫苗安全突发事件，包括：
（1）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件的人数超过3人、不多于5人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）超过1人，疑似与质量相关的事件。
（2）其他一般疫苗安全突发事件。
1.3.2 非级别疫苗安全突发事件
（1）同一批号疫苗短期内引起1例患者死亡，疑似与质量相关的事件。
（2）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件的人数超过5人、不多于10人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）超过2人、疑似与质量相关的事件。
（3）确认出现质量问题，涉及1个省份的。
（4）其他危害较大且引发社会影响局限于某一省份的疫苗安全突发事件。
一般（Ⅳ级）疫苗安全突发事件，包括：
（1）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件的人数超过3人、不多于5人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）超过1人，疑似与质量相关的事件。
（2）其他一般疫苗安全突发事件。
1.3.2 非级别疫苗安全突发事件
非级别疫苗安全突发事件，包括：
（1）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件人数未超过3人。
（2）县级以上人民政府认定的非级别疫苗安全或舆情突发事件。
1.4 适用范围
我区行政区域内突发的或区外发生涉及我区的非级别疫苗安全突发事件防范应对工作。
1.5 工作原则
按照统一领导、分级负责，快速反应、协同应对，预防为主、防治并重，科学严谨、依法处置的原则，开展疫苗安全突发事件防范和应急处置工作。
2 组织体系及其职责
2.1 应急机制启动
疫苗安全突发事件发生后，区市场监管局组织对事件进行分析评估预判，核定事件级别。
Ⅰ级、Ⅱ级疫苗安全突发事件，在国家应急指挥部的领导下开展应急处置工作；Ⅲ级疫苗安全突发事件，在省应急指挥部的领导下开展应急处置工作；Ⅳ级疫苗安全突发事件， 在市应急指挥部的领导下开展应急处置工作。
（1）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件人数未超过3人。
（2）县级以上人民政府认定的非级别疫苗安全或舆情突发事件。
1.4 适用范围
我区行政区域内突发的或区外发生涉及我区的非级别疫苗安全突发事件防范应对工作。
1.5 工作原则
按照统一领导、分级负责，快速反应、协同应对，预防为主、防治并重，科学严谨、依法处置的原则，开展疫苗安全突发事件防范和应急处置工作。
2 组织体系及其职责
2.1 应急机制启动
疫苗安全突发事件发生后，区市场监管局组织对事件进行分析评估预判，核定事件级别。
Ⅰ级、Ⅱ级疫苗安全突发事件，在国家应急指挥部的领导下开展应急处置工作；Ⅲ级疫苗安全突发事件，在省应急指挥部的领导下开展应急处置工作；Ⅳ级疫苗安全突发事件， 在市应急指挥部的领导下开展应急处置工作。
非级别疫苗安全突发事件由区市场监管局向区人民政府提出启动响应的建议，经区人民政府批准后，由区疫苗安全突发事件应急指挥部统一组织、协调和指挥事件应急处置工作。
2.2 应急指挥部设置
2.2 应急指挥部设置
成立AA市BB区疫苗安全突发事件应急指挥部（简称应急指挥部），由区政府分管副区长担任总指挥，区政府办副主任、区市场监督管理局、区卫健局主要负责同志担任副总指挥。应急指挥部成员单位由区委宣传部、区委政法委、区发改局、区公安分局等部门组成。应急指挥部可根据事件处置工作需要，增加相关部门和事发地镇（街道）为成员单位。应急指挥部成员由成员单位主要负责人担任。
关于教师节的歌应急指挥部下设办公室，办公室设在区市场监管局，由区市场监管局主要负责同志兼任办公室主任。负责应急指挥部日常工作。
2.3 应急指挥部职责
负责统一组织、协调和指挥突发事件应急处置工作，研究应急决策和部署，启动和终止应急响应，发布事件处置的重要信息，审议应急处置工作报告，负责疫苗安全突发事件中相关企业和个人的奖惩，完成应急处置的其他工作。
关于教师节的歌应急指挥部下设办公室，办公室设在区市场监管局，由区市场监管局主要负责同志兼任办公室主任。负责应急指挥部日常工作。
2.3 应急指挥部职责
负责统一组织、协调和指挥突发事件应急处置工作，研究应急决策和部署，启动和终止应急响应，发布事件处置的重要信息，审议应急处置工作报告，负责疫苗安全突发事件中相关企业和个人的奖惩，完成应急处置的其他工作。
2.4 应急指挥部办公室职责
负责应急指挥部的日常工作，组织协调有关部门开展疫苗安全突发事件应急处置工作，向市市场监督管理局、区人民政府报告事件应急处置工作开展情况，向应急指挥部成员单位通报事件应急处置工作开展情况。督促协调应急指挥部工作组、成员单位做好各项应急处置工作。
负责应急指挥部的日常工作，组织协调有关部门开展疫苗安全突发事件应急处置工作，向市市场监督管理局、区人民政府报告事件应急处置工作开展情况，向应急指挥部成员单位通报事件应急处置工作开展情况。督促协调应急指挥部工作组、成员单位做好各项应急处置工作。
cf卫星基地2.5 应急指挥部成员单位及职责
应急指挥部各成员单位在应急指挥部统一领导下开展工作，根据规定的工作职责，加强对事发地人民政府工作的督促、指导，积极参与应急救援工作，完成应急指挥部交办的各项工作任务。
（1）区委宣传部：负责把握正确舆论导向，在应急指挥部领导下统一宣传口径，指导协调区级新闻单位做好疫苗安全突发事件的新闻报道，适时召开新闻发布会，发布权威信息。
母亲节日快乐的句子 （2）区委政法委：负责指导疫苗安全突发事件应急处置中可能引发的影响社会稳定问题的协调处置；督促协调涉及重大危害疫苗安全类刑事案件依法处置工作。
（3）区委网信办：负责做好全区网上涉疫苗安全突发事件的舆情监测；指导协调域内网站后青春期的诗歌词
应急指挥部各成员单位在应急指挥部统一领导下开展工作，根据规定的工作职责，加强对事发地人民政府工作的督促、指导，积极参与应急救援工作，完成应急指挥部交办的各项工作任务。
（1）区委宣传部：负责把握正确舆论导向，在应急指挥部领导下统一宣传口径，指导协调区级新闻单位做好疫苗安全突发事件的新闻报道，适时召开新闻发布会，发布权威信息。
母亲节日快乐的句子 （2）区委政法委：负责指导疫苗安全突发事件应急处置中可能引发的影响社会稳定问题的协调处置；督促协调涉及重大危害疫苗安全类刑事案件依法处置工作。
（3）区委网信办：负责做好全区网上涉疫苗安全突发事件的舆情监测；指导协调域内网站后青春期的诗歌词
做好疫苗安全突发事件的网络新闻报道；配合事件处置部门做好网上舆论引导工作。
（4）区委编办：按照机构编制规则程序，调整疫苗安全监管部门、专业技术机构的职责。
（5）区发改局：负责做好疫苗相关项目备案工作；负责组织疫苗安全突发事件所需重要物资的收储、轮换和日常管理。
（6）区教科体局：负责协助处置发生在学校或托幼机构的疫苗安全突发事件，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。负责疫苗安全突发事件应急处置的科技攻关，为事件处置提供技术支持。
（4）区委编办：按照机构编制规则程序，调整疫苗安全监管部门、专业技术机构的职责。
（5）区发改局：负责做好疫苗相关项目备案工作；负责组织疫苗安全突发事件所需重要物资的收储、轮换和日常管理。
（6）区教科体局：负责协助处置发生在学校或托幼机构的疫苗安全突发事件，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。负责疫苗安全突发事件应急处置的科技攻关，为事件处置提供技术支持。
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