国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告_百度文 ...
ORALCARERNDUSTRY 第三十一卷第一册
2423年2月63-综合信息•
关于牙膏产品监督管理办法相关问题的说明
业内各有关单位:
2424年12月28日,国家药监局发布了《关于贯彻实施 < 化妆品监督管理条例 > 有关事项的公告》(2424年第164号) (以下简称公告,详见附件一)°公告第四条对牙膏产品执行新的监督管理办法问题作出具体规定。据此,协会就有关问题说 明如下:
世界著名化妆品品牌一、 在《条例》配套的牙膏监督管理相关规定发布实施前,国家药品监督管理部门仍然按照现行有关规定对牙膏实施监督 管理;
二、 在牙膏产品新的监督管理办法正式实施前,牙膏有关经销商、经销场所和平台不应要求企业按照新的规定要求提供 相关备案资料;
三、 近期各地市场监管部门要求牙膏经营企业按照新规定提供有关资料者,牙膏经营企业应按照公告规定作出说明。如 有必要,协会可依据公告提供书面说明资料。
专此说明。
附:国家药监局《关于贯彻实施 <;化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2424年第164号)
中国口腔清洁护理用品工业协会
2424年12月29日
国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告2424年5月29日,国务院颁布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》),自2423年3月3日起施行。国家药品监督管 理局正在组织开展《条例》配套部门规章和规范性文件的制修订工作,并按照相关立法程序审议发布。为保证化妆品质量安 全,促进化妆品产业健康发展,现就贯彻实施《条例》有关事项公告如下:
一、 关于化妆品注册人、备案人
自2423年3月3日起,凡持有特殊化妆品注册证书(特殊用途化妆品行政许可批件)或者已办理普通化妆品(非特殊用 途化妆品)备案的企业或者其他组织,应当按照《条例》关于化妆品注册人、备案人的要求,依法对化妆品的质量安全和功效宣 称负责。
二、 关于化妆品注册和备案管理
自2423年3月3日起,化妆品、化妆品新原料实行分类管理,在《条例》配套的注册、备案相关规定发布实施前,化妆品注 册人、备案人应当按照现行注册备案有关规定提交注册和备案资料,化妆品新原料注册人、备案人应当按照《化妆品新原料申 报与审评指南》中的资料要求提交注册和备案资料。化妆品、化妆品新原料备案人提交备案资料即完成备案;药品监督管理 部门按照《条例》规定的程序和时限开展注册管理相关工作。
2423年3月3日以后作出予以注册决定的特殊化妆品,产品注册证有效期为5年。
三、 关于育发等五类特殊用途化妆品过渡期管理
自2423年3月3日起,《化妆品卫生监督条例》规定的育发、脱毛、美乳、健美、除臭类特殊用途化妆品不再按照特殊化妆 品管理,国家药品监督管理局不再受理相关产品的注册申请,不再发放相关特殊用途化妆品行政许可批件。此前已经受理尚 未作出行政许可决定的行政许可申请,按照《条例》属于普通化妆品或者不属于化妆品的产品,国家药品监督管理局应当终止 审批;按照《条例》属于特殊化妆品的产品,申请人可以调整申报资料后继续按程序审评审批。
四、 关于香皂和牙膏管理
自2423年3月3日起,宣称具有特殊化妆品功效的香皂,应当按照《条例》规定申请特殊化妆品注册并取
得注册证。 在《条例》配套的牙膏监督管理相关规定发布实施前,药品监督管理部门按照现行有关规定对牙膏实施监督管理。五、 关于功效宣称评价和标签管理
在《条例》配套的化妆品分类规则和分类目录、化妆品功效宣称评价规范、化妆品标签管理办法等发布实施之前,化妆品 注册人、备案人暂不需要公布产品功效评价资料的摘要,化妆品功效宣称评价和标签管理按照现行有关规定执行。
ORALCAREINDUSTRY 第三十一卷第一册2021年2月
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产学研深度结合云南白药口腔健康医学研究中心在京成立
[本刊讯]2020年1月12日,云南白药口腔健康医学研究中心在北京召开成立仪式。会上,来自中华口腔医学会、世界牙科联盟(FDI)、北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院、昆明医科大学、北京理工大学等众多权威学研机构的多位专家出席,共同探讨中国口腔医学发展,并见证云南白药口腔健康医学研究中心的成立。
推动中国口腔医学进步民族品牌产学研平台落地
云南白药口腔健康医学研究中心(以下简称研究中心)的成立受到学界的广泛关注,在成立仪式上,多位专家对中心的成立发来视频祝贺。在现场冲华口腔医学会名誉会长王兴、中华口腔医学会副会长刘洪臣、北京大学口腔医院副院长邓旭亮、中华口腔医学会前任副会长栾文民、中国牙病防治基金会理事胡德渝等多位专家,对研究中心的未来发展也寄与厚望,希望云南白药作为百年民族品牌,能够做好行业先行者,为推动中国口腔医学发展进步贡献力量。
云南白药集团副董事长汪戎,以及云南白药集团高级副总裁、云南白药集团健康产品有限公司总裁秦皖民出席会议,并对云南白药口腔健康医学研究中心寄予厚望。在介绍研究中心时,秦皖民表示,“将云南白药集团的产业和研发资源与中国口腔专家资源深度融合,依托相关专业与成果转化优势,整合产学研为一体,打造口腔综合基础研究、硬件制造、大数据运维、产品开发等领域的综合口腔数字化智能护理()学术医学平台与国家级科技创新基地。同时,平台也将成为口腔医学科技成果转化平台,后续将为国人口腔健康科普、病理诊断、日常口腔护理水平的提升奠定坚实基础。”
会上,多位权威口腔专家也从不同学科、领域出发,对研究中心未来发展方向以及中国口腔医学的发展进行深度探讨。
“我们口腔医学界,需要和企业界、民族产业携手合作,创造我们中国特的口腔健康模式,创造中国口腔健康领域的著名品牌。向世界上展示,也让西方的同行了解中国。把中国的口腔健康水平提高一个新
的高度。”中华口腔医学会名誉会长王兴,在谈到产学研结合的愿景上表示,并提出,作为新平台的云南白药口腔健康医学研究中心,搭载现代化进程中一系列新技术、新手段,推动口腔健康领域的发展。
北京大学口腔医院教授、中华口腔医学会牙体牙髓专业委员会前任主委高学军,则表示健康管理者,要眼光远一点,着眼于未来。今天的教育是为了明天的一代,我们提供口腔健康产品的企业,应以科学为主导。北京大学口腔医院教授、FDI世界牙科联盟口腔预防主任委员荣文笙也指出,整合产学研方面,要研发维护牙周口腔软组织健康的产品。
重视国人口腔健康助力口腔健康创新发展
据悉,我国超九成以上人口受到口腔问题困扰。产学研一体化可充分发挥企业作用,除了深耕技术,研发适合国人口腔健康需求的专业产品,还能帮助提高国人口腔健康意识。
云南白药一直秉承“新白药,大健康”战略。在口腔护理领域,云南白药始终坚持凝聚专业力量,并充分利用现代科技手段—
—大数据、人工智能等科研手段,洞察人健康需求,助力国人口腔健康及医学发现。
此前,云南白药与北京大学强强联合,资源互补,成立北京大学-云南白药国际医学研究中心,充分发挥北大的人才吸引优势和云南白药的市场化优势,在医药卫生健康领域开展项目合作。
云南白药口腔护理也一直以国人饮食偏好为出发点,结合最新科研力量,继云南白药活性肽小蓝管之后,推出口腔修护含漱液“大白瓶”,并发起“早晚刷牙,饭后漱口;一刷一漱,加倍养护”的公益号召。
相信在云南白药口腔健康医学研究中心成立后,能够在产学研深度结合下,助力口腔护理综合品的研发,同时也将口腔护理理念传递给更多人,不断提升国人口腔健康水平。
六、关于化妆品生产许可
2021年1月1日起,此前已取得的《化妆品生产许可证》在有效期内继续有效,新办化妆品生产许可和许可证变更、延续、补发,依照《条例》的规定执行。在《条例》配套的化妆品生产许可管理相关规定发布实施前,化妆品生产许可资料要求等依照 《化妆品生产许可工作规范》的规定执行,核发新版《化妆品生产许可证》,证书样式见附件。发放、使用电子证书的地区,电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致。
七、关于违法行为查处
化妆品违法行为发生在2021年1月1日以前的,适用《化妆品卫生监督条例》,但依据《条例》认为不违法或者应当作出较轻处罚的,适用《条例》。违法行为发生在2021年1月1日以后的,适用《条例》。
特此公告。

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