计算机化
大学英语四六级考试措施
⼤学英语四、六级考试经历了⼀个不断完善的过程。为提⾼考试的效度和信度,近年来采取了⼀系列的改⾰措施。例如: 1)采⽤新题型,增加主观题的⽐例; 2)设作⽂最低分,使师⽣更加重视写作能⼒的培养; 3)报导平均级点分,以准确反映学校的总体教学⽔平。 最近,经教育部主管部门的批准,将于1...
GMP附录
计算机化系统 第一章 范 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成,以满足特定的功能。 第二章 原 则第二条 计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。第三条 风险管理应当贯穿计算机化系统的...
计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程1.目 的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。2.适用范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。3.责 任 者:计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人...
计算机化系统管理制度
题 目计算机化系统管理制度编号:发 行 号□ 原 件 □ 复制件: /版本号□新订 ■第 次修订修订部门质量部审核部门质量部批准部门质量负责人修 订 人审 核 人批 准 人编订日期 年 月 日审核日期 年 月 日批准日期年 月&n...
用户访问权限管理规程
计算机化系统用户访问权限管理规程1 目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的操作权限管理,确保每个计算机化系统的使用人均经过授权,保证计算机化系统的使用安全。2 范围:适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的操作权限管理。3 职责:3.1 工程部:对公司计算机化系统全面负责,对计算机化系统管理员进行授权。3.2 使用部门:...
计算机化系统标准管理规程
计算机化系统标准管理规程1 主题内容 本规程规定了本公司计算机化系统标准管理。2 适用范围大笑江湖歌词 本规程适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。3 责任者 工程设备管理部门(质量控制部门):对公司计算机化系统全面负责,负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、...
GMP计算机化系统操作权限管理规程
计算机化系统操作权限管理规程目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的操作权限管理,确保每个计算机化系统的使用人均经过授权,保证计算机化系统的使用安全。范围:适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的操作权限管理。腾迅客服责任:设备部、综合制剂生产部、原料药生产部、物料部、生产研发技术中心、质量控制部、质量保证部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应对...
QC计算机化系统管理规程
题目:检验室计算机化系统管理规程编码:SMP-QC-8-027-C修订:日期:审核:日期:批准:日期:生效日期:颁发部门:质管部分发部门:质管部、检验室目的:建立检验室计算机化系统管理规程,规范检验室计算机化系统的日常管理。范围:适用于检验室计算机化系统的日常管理。职责:检验室主任、检验员对本规程的实施负责。规程:一、定义1.计算机系统(Computer system)由硬件、系统软件、应用软件以...
制药企业计算机化系统验证简述
制药企业计算机化系统验证简述制药企业计算机化系统验证是GMP管理的一个重要组成部分,根据GMP的要求,制药企业计算机化系统验证是通过文件来证明计算机化系统能够提供满足用户需求的功能,并且能够稳定工作。1、计算机系统与计算机化系统的区别计算机系统:包括软件和硬件两部分。计算机化系统:除计算机系统本身外,还包括受控的功能和过程,甚至包括系统的运行环境。计算机化系统可以由下图表示:2、计算机化系统的重要...