内窥镜
医用内窥镜冷光源临床评价技术指导原则
医用内窥镜冷光源临床评价技术指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对医用内窥镜冷光源临床评价资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评医用内窥镜冷光源临床评价资料提供参考。本指导原则是对医用内窥镜冷光源临床评价的一般性要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对临床评价资料的内容进行充实和细化。本指导原则是供申请人和审查人...
医用内窥镜冷光源临床评价技术指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对医用内窥镜冷光源临床评价资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评医用内窥镜冷光源临床评价资料提供参考。本指导原则是对医用内窥镜冷光源临床评价的一般性要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对临床评价资料的内容进行充实和细化。本指导原则是供申请人和审查人...