批准文号
批准文号的意义
问:药品包装上有什么文号,代表什么意思?答:药品包装上必须有且仅有批准文号,格式是“国药准字+1位字母+8位数字”。具体来说,化药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药...
所谓“国药准字”是什么意思?
所谓“国药准字”是什么意思?关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知 国药监注〔2002〕33号 -------------------------------------------------------------------------------- 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督...
国药准字保健品医疗器械准字解读
国药准字是什么意思 , 和别的准字有什么区别 ?“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经 国家食品药品监督管理局 严 格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的 身份证 。其格式为:国药准字 +1位字母 +8位数字, 其中化学药品使用的字母为“H”, 中 药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。 由于历史原因, 以前省级药品主管部门有权对药品进行审批, 一些药品使用...
国药准字、保健品、医疗器械准字解读
国药准字是什么意思 , 和别的准字有什么区别 ?“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字 +1位字母 +8位数字, 其中化学药品使用的字母为“H”, 中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。由于历史原因, 以前省级药品主管部门有权对药品进行审批, 一些药品使用的是地方批准文...
感冒灵生产批号解释
感冒灵生产批号解释国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。(1)直辖市是什么意思“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表...
2023年健康管理师之健康管理师三级自我检测试卷B卷附答案
2023年健康管理师之健康管理师三级自我检测试卷B卷附答案单选题(共60题)1、下列可构成健康相关生命质量主要内容是:A.经济发展水平和卫生服务质量B.经济发展水平和健康状态C.健康状态和主观满意度D.健康状态和寿命长度E.主观满意度和寿命长度【答案】 C2、张先生,46岁,办公室职员。吸烟史20年,平均每日10支,经常过量饮酒,某健康管理师欲为其建立健康档案。A.膳食情况B.药物过敏史C.身体活...
药品注册受理号及批准文号的含义
药品注册受理号及批准文号的含义一、受理号受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。应当统一格式,统一编排,能够直观识别,方便操作处理。受理时,对一件申请发给惟一的受理号。受理号分为四部分,第一部分是申请的基本信息,第二部份是年份,第三部分是流水号,第四部分是受理单位标识(详见下表)。药品、辅料注册申请受理号共十三位,药包材注册申请受理号共十二位。采用字母、数字和汉字...