慧智精品网
慧智精品网是一个综合百科网

适应症

已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则

研究适应症申请治疗临床提供结果补充
2024-04-21 07:34:22

郸已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则1998年12月 美国FDA发布2009年6月 药审中心组织翻译诺华制药有限公司翻译北核协会审核药审中心最终核准目录I. 引言 (1)II.  背景 (1)III.  支持补充申请需要的数据 (2)A.  需要的临床数据类型和数量 (2)B.  临床研究数据的其它来源 (5)IV.  FDA鼓...

最新文章

Copyright © 2024 baidu.com
Powered By 慧智精品网 豫ICP备2022007602号 豫公网安备41160202000598